Partie 1.
Situation actuelle de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique

Chapitre 1 Situation actuelle de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique nationale
Chapitre 02 : Situation actuelle de l'industrie pharmaceutique mondiale

Partie 2.
Développement de nouveaux médicaments

Chapitre 1 : Comprendre les drogues
Chapitre 2 : Comprendre le développement de nouveaux médicaments

Partie 3.
essais cliniques

Chapitre 1 Essais non cliniques (Bonnes pratiques de laboratoire, BPL)
Chapitre 02 Essais cliniques (Bonnes pratiques cliniques, BPC)

Partie 4.
Autorisation de produits pharmaceutiques

Chapitre 1 : Système d'autorisation des produits pharmaceutiques
Chapitre 02 Informations sur la gestion de la sécurité post-commercialisation des produits pharmaceutiques, etc.

Partie 5.
prix des produits pharmaceutiques

Chapitre 01 Liste des prix des médicaments
Chapitre 02 Système de gestion des prix post-pharmaceutiques

Partie 6.
Assurance maladie nationale

Chapitre 1 Assurance maladie nationale
Chapitre 02 Assurance maladie et frais médicaux

Partie 7.
contrôle de la qualité dans la fabrication pharmaceutique

Chapitre 1 Bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Chapitre 02 Validation

Partie 8.
distribution pharmaceutique

Partie 9.
Marketing pharmaceutique et biopharmaceutique

Chapitre 1 : Qu'est-ce que le biomarketing pharmaceutique ?
Chapitre 02 Nouveaux changements dans le marketing pharmaceutique et biopharmaceutique

L'industrie pharmaceutique et biotechnologique a un impact direct sur la vie et la santé humaines. Elle se consacre à la recherche et au développement de nouveaux médicaments candidats, à la mise en œuvre des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et des bonnes pratiques cliniques (BPC), à l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché, puis à la production, la vente et la commercialisation du médicament dans des installations conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Un processus de réévaluation et de suivi post-commercialisation est ensuite mis en place afin de garantir en permanence l'innocuité et l'efficacité du médicament. Ce secteur est strictement réglementé par les pouvoirs publics.
Il s'agit également d'une industrie à forte valeur ajoutée et de haute technologie, englobant l'ensemble des processus, de la recherche et du développement de nouveaux médicaments à la production et à la vente de matières premières et de produits pharmaceutiques finis. Ce secteur, moteur de croissance prometteur, se caractérise par une forte intensité technologique et un potentiel de création de très forte valeur ajoutée, selon le développement ou non de nouveaux produits. Il possède des caractéristiques distinctes qui le différencient des autres industries et exige une expertise pointue dans chaque domaine.


Afin de mieux comprendre l'industrie pharmaceutique et biotechnologique, j'ai proposé des problèmes pratiques dans un ouvrage dédié. Cependant, de nombreux lecteurs ont demandé des réponses à ces problèmes, ce qui m'a conduit à écrire ce livre.


Les problèmes pratiques ont été créés par l'auteur entre 2016 et aujourd'hui, alors qu'il étudiait des sujets liés à l'industrie pharmaceutique tels que l'introduction à l'industrie pharmaceutique, la gestion des essais cliniques, l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques, la politique d'assurance maladie, l'introduction à la politique de prix des produits pharmaceutiques, la politique de l'industrie pharmaceutique, les BPF, la gestion de la production, le marketing pharmaceutique, le marketing pharmaceutique mondial et l'évaluation du marché de la bio-industrie, afin que tous les étudiants puissent participer, réfléchir et poser des questions pour mieux comprendre les interrogations qu'ils avaient.


L'industrie pharmaceutique et biotechnologique, contrairement à d'autres industries, est un domaine qui traite des maladies et de la santé des patients. Elle est donc réglementée, et il est nécessaire de comprendre que divers services et personnes interviennent jusqu'à ce que les patients, bénéficiaires finaux des médicaments, reçoivent un traitement. Cela inclut la compréhension de l'industrie pharmaceutique, du processus de développement de nouveaux médicaments, de la phase des essais cliniques, du processus de décision d'approbation/d'autorisation de mise sur le marché, de la gestion de la sécurité des médicaments après leur commercialisation, de la production, des BPF, de la validation, des BPS, des prix des médicaments remboursés par l'assurance maladie et des décisions relatives aux directives, des achats hospitaliers et des décisions de prescription des médecins.
En d'autres termes, l'industrie pharmaceutique doit d'abord comprendre les circonstances spécifiques de l'ensemble du secteur pharmaceutique ainsi que les tendances actuelles et futures du marché pharmaceutique.
C’est pourquoi les réponses aux problèmes pratiques peuvent varier selon les positions des différentes parties prenantes, notamment les organismes de réglementation, les entreprises pharmaceutiques, les sociétés de distribution, les professionnels de la santé et les pharmacies, qui sont les principaux clients de l’industrie pharmaceutique, et les patients, qui sont les consommateurs finaux des produits pharmaceutiques.


Ce livre fournit des connaissances approfondies et des réponses aux questions pratiques dans chaque chapitre du manuel pratique de l'industrie pharmaceutique et biotechnologique afin de vous permettre de mieux comprendre les connaissances globales et ainsi d'exercer votre métier en vous dotant d'une vision complète et intégrée. Il aborde notamment l'aperçu de l'industrie pharmaceutique, qui constitue le domaine pratique des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, la planification des produits pharmaceutiques, la recherche de nouveaux candidats médicaments, la recherche et le développement de médicaments, les BPL, les BPC, l'autorisation de mise sur le marché, la gestion de la sécurité des médicaments, la tarification des médicaments, les BPS, les BPF, la validation, ainsi que les ventes et le marketing.
Plutôt que de fournir une réponse correcte à la question, cet article présente les réflexions, opinions et alternatives subjectives de l'auteur.
J'espère que ce livre sera utile aux étudiants qui souhaitent intégrer les industries pharmaceutiques et biotechnologiques, ainsi qu'à ceux qui travaillent dans ces entreprises, contribuant ainsi au développement de l'industrie.